Der ultimative Leitfaden für individuelle Gesichtsmasken
1. Arten von Gesichtsmasken
1.1 Was ist eine Gesichtsmaske?
Eine Gesichtsmaske ist eine persönliche Schutzausrüstung, die Nase und Mund bedeckt. Es umfasst chirurgische Masken, Eingriffsmasken, Isolationsmasken und so weiter.
1.2 Arten verschiedener Masken
Entsprechend der Verwendung von Masken kann sie in drei Haupttypen unterteilt werden: Maske für den medizinischen Gebrauch, Maske für den täglichen Gebrauch und Maske für den industriellen Gebrauch.
1.3 Standards für verschiedene Masken in verschiedenen Regionen
Regionen | Maske für nicht medizinische Zwecke | Maske für medizinische Zwecke |
China | Festland – GB 2626-2019 Festland - GB/T 32610-2016《Technische Spezifikation der täglichen Schutzmaske 》 Taiwan - CNS 14755-2003 Taiwan - CNS 14756-2003 | Festland - GB 19083-2010《Technische Anforderungen an Gesichtsschutzmasken für medizinische Zwecke》 Festland - YY 0469-2011《Chirurgische Maske 》 Festland - YY/T 0969-2013《Medizinische Gesichtsmaske zum einmaligen Gebrauch》 Taiwan - CNS 14774-2003 |
UNS | CFR 42-84-1995《NIOSH Leitfaden für die Auswahl und den Einsatz von Atemschutzgeräten mit Partikeln》 | ASTM F2100-2019《Standardspezifikation für die Leistung von Materialien für medizinische Gesichtsmasken》 |
Europa | EN 149-2001+A1-2009《Atemschutzgeräte - Filtrierende Halbmasken zum Schutz gegen Partikel - Anforderungen an die Prüfkennzeichnung》 | 14683-2019《Medizinische Gesichtsmasken - Anforderungen und Prüfverfahren》 |
Japan | JIS T 8151-2018《Atemschutzmasken mit Partikeln》 |
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Südkorea
| KS M 6673-2008《Staubschutzmasken》 |
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Australien | AS/NZS 1716-2012《Atemschutzgeräte》 |
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1.3 Einwegmaske vs. faltbare Atemschutzmaske
Einwegmasken beziehen sich normalerweise auf Masken in einer einfachen Stoffform, einschließlich nicht sterilisierter Einweg- und chirurgischer Masken. Die klassische Flachfaltmaske besteht aus einem Großteil von Einwegmasken sowie Stoffmasken, einschließlich medizinischer Einwegmasken und chirurgischer Masken.
Die faltbare Atemschutzmaske hat eine Vielzahl von Formen, wobei typische Formen von flache Faltmaske, becherförmige Maske und Fischförmige Maske.
Im Vergleich zur Schutzwirkung von Antiviren ist eine faltbare Atemschutzmaske um ein Vielfaches besser als die Standard-Einwegmaske.
1.4 FFP2 GEGEN N95 GEGEN KN95
Neben der Einwegmaske und der chirurgischen Maske sind FFP2, N95 und KN95 die wichtigsten Maskentypen, die auf dem Markt beliebt sind. Es handelt sich um drei verschiedene Arten von Masken, aber mit ähnlicher Schutzwirkung.
- FFP2, CE-Kennzeichnung durch autorisierte benannte Stelle
Um das Inverkehrbringen auf dem europäischen Markt zu gewährleisten, müssen alle FFP2-Masken von einer zugelassenen benannten Stelle mit dem CE-Zeichen versehen werden, wofür ein Prüfbericht der Maske (Modul B）) und ein Bericht über das Werksaudit (Modul C2 oder Modul D) erforderlich sind.
Die FFP2-Maske muss gemäß EN149 getestet werden, bevor Sie Modul B erhalten. Einer der Haupttests ist der Filtrationstest. Die Maske muss mit NaCl und Paraffinöl getestet werden, und die Leistung muss mehr als 94%-Effizienz betragen.
Im Vergleich zu Modul D ist Modul C2 für den Hersteller einfacher zu erreichen. Modul C2 bezeichnet das Verfahren zur jährlichen Produktprüfung. Während dieses Verfahrens werden Masken stichprobenartig entnommen und getestet, und andere schriftliche Unterlagen werden gebeten, der benannten Stelle vorgelegt zu werden. Die Maske kann CE-gekennzeichnet werden, wenn sie Modul B erhalten, da eine Werksprüfung nicht erforderlich ist.
Für Modul D ist jedoch ein Werksaudit erforderlich. Modul D bezieht sich auf das Konformitätsverfahren zur Qualitätssicherung der Produktion. Viele Dinge werden während eines Audits untersucht, um sicherzustellen, dass Masken gemäß der Verordnung qualifiziert und hergestellt werden.
- N95, NIOSH-zertifiziert und FDA-registriert
Ein qualifizierter N95 muss von NIOSH getestet und zugelassen und von der FDA überwacht werden.
Das NOISH, das Nationale Institut für Sicherheit und Gesundheit am Arbeitsplatz, ist für die Prüfung und Zulassung von Atemschutzmasken zuständig. Die FDA ist für die Überwachung der Atemschutzmasken zuständig. Wenn Sie also N95-Atemschutzmasken in den Vereinigten Staaten verkaufen wollen, müssen Sie den vom NIOSH genehmigten Prüfbericht einholen und sich bei der FDA registrieren lassen。.
N95 wird nur gebeten, mit dem Mittel NaCl getestet zu werden, und die Leistung muss 95% erreichen. Ein Werksaudit ist auch ein Muss vor der Zulassung durch NOISH.
- KN95
KN 95 ist ein nationaler Standard für Schutzmasken in China, der N95 und FFP2 ähnelt
FFP3 | FFP2 | N95 | KN95 | |
Filtrationseffizienz | 99% | 94% | 95% | 95% |
Regionen | Europa | Europa | Vereinigte Staaten | China |
Verordnung | EN 149-2001 | EN 149-2001 | NIOSH CFR 42-84 | GB19083-2010 |
Ausgebende Partei | Benannte Stelle | Benannte Stelle | FDA | |
Testagent | NaCl, Paraffinöl | NaCl, Paraffinöl | NaCl | NaCl |
Überwachungspartei | FDA |
Die Tabelle fasst die Gemeinsamkeiten und Unterschiede zusammen
FFP2-GESICHTSMASKE
NaCl- und Paraffinöltest >94%
N95 GESICHTSMASKE
NaCl-Test ＞ 95%
KN95 GESICHTSMASKE
NaCl-Test ≥ 95%
1.5 FFP2 GEGEN FFP3
Im Vergleich zu FFP2- und FFP3-Masken ist FFP2 aufgrund der geringeren Atemeffizienz angenehmer zu tragen. Die Schutzleistung von FFP3 ist jedoch dreimal höher als die von FFP2, das sogar in Atomkraftwerken eingesetzt werden könnte.
TYP | Maximale Durchlässigkeit des Aerosolmittels | Filtrationseffizienz | |
NaCl（Nicht-Öl-Beständigkeit） % | Paraffinöl（OIl-Widerstand） % | ||
FFP1 | 20 | 20 | 80% |
FFP2 | 6 | 6 | 94% |
FFP3 | 1 | 1 | 99% |
1.6 Chirurgische Maske vs. Einwegmaske
- Gleiche Schutzwirkung.
- Die chirurgische Maske muss sterilisiert werden, was bei einer normalen Einwegmaske nicht erforderlich ist
- Ein Blutspritzertest ist ein Muss für chirurgische Masken, nicht für Einwegmasken.
- Die Preise für chirurgische Masken sind um ein Vielfaches höher als für Einwegmasken.
Hinweis: Chirurgische Masken müssen sterilisiert werden. Heutzutage wird bei der Sterilisation hauptsächlich Epoxidethan mit einer Dichte von 400 g/l verwendet. Da Epoxyethan entflammbar und explosiv ist, können chirurgische Masken nicht versandt werden, sobald sie sterilisiert sind. Sie müssen 7-14 Tage lang gelagert werden, bis die Dichte von Epoxidethan auf ein sicheres Niveau gesunken ist.
1.7 Maske zum Anbinden VS Maske mit Ohrschlaufe
Masken und Atemschutzmasken können in zwei Arten zum Anbinden und eine Ohrschlaufe unterteilt werden.
- Maske mit Ohrschlaufe
Es ist einfach zu tragen, da man es nicht hinter dem Kopf zusammenbinden muss. Allerdings kann es an der Nase, am Kinn und an den Wangen leicht zu Undichtigkeiten kommen. Außerdem kann Ihr Ohr schmerzen, wenn die Größe nicht gut passt.
- Maske zum Anbinden
Das Tragen ist etwas schwierig und kann eine Minute dauern, wenn Sie mit dieser Art von Maske nicht vertraut sind, da Sie die Bänder hinter Ihrem Kopf verknoten müssen.
Wirksamer Schutz ist der Kernzweck des Tragens von Masken. Im Vergleich zu einer Ohrschlaufenmaske passt eine Maske zum Aufbinden besser zu Ihrem Gesicht und hat eine schützende Leistung. Daher ist es für den Einsatz in den meisten Situationen und besonders an überfüllten Orten geeignet.
Ohrschlaufe für geringes Risiko
Gesichtsmaske mit Ohrbügel, geeignet für Situationen mit geringem Risiko. Es wird empfohlen, es mit einem Haken zu verwenden, um Ohrenschmerzen zu lindern
Maske zum Anbinden für hohes Risiko
Gesichtsmaske zum Anbinden, geeignet für Situationen mit hohem Risiko. Tragen Sie sie in dicht besiedelten Bereichen wie U-Bahnen und Flughäfen lange
1.8 Flach gefaltete vs. becherförmige vs. Entenschnabel-Atemschutzmaske
Entsprechend der Form der Atemschutzmasken können sie in die folgenden drei Typen unterteilt werden: flach gefaltet, becherförmig und schnabelförmig.
2. Wichtige Testpunkte aller Masken und Atemschutzgeräte
2.1 Leckrate
Die Leckagerate bezieht sich auf die Luftleckage, die durch die schlechte Abdichtung der Maske verursacht wird und nicht vollständig gefiltert werden kann.
Fühlen Sie sich unwohl, wenn Sie mit der Maske eine Brille tragen? Dies liegt daran, dass etwas Luft von der Maskenseite austritt und nicht gefiltert werden kann. Die gesamte nach innen gerichtete Leckage ist also zu untersuchen, wie viel Luft ohne Filterung eingeatmet wird, was ein wichtiges Merkmal einer qualifizierten Maske ist.
Je größer der Anteil der nach innen gerichteten Leckage ist, desto schlechter ist die Leistung. So viele "bequeme" Masken können den Test der Gesamtdurchlässigkeit nicht bestehen und können Sie nicht vor dem Virus schützen.
Der Schwammteil kann das Luftleck der Maske erheblich lösen.
- Viele so genannte "komfortable" Masken sind zu "atmungsaktiv", weil die Leckagerate die Norm übersteigt;
- Beim Tragen einer Maske sind Beschlagen der Brille und Luftgrippe auf den Wangen Anzeichen für Luftleckagen;
- Das Auslaufen der Maske verringert die Schutzwirkung erheblich und erhöht das Infektionsrisiko erheblich, daher müssen wir unser Bestes geben, um dies zu vermeiden!
2.2 Filtrationseffizienz
Die Filtrationseffizienz ist das wichtigste Element für eine Maske. Der PFE-Test (Particle Filtration Efficiency) ist ein Muss für alle Masken, und der BFE-Test (Bacterial Filtration Efficiency) ist nur erforderlich, wenn die Maske für medizinische Zwecke bestimmt ist.
Während der Pandemie ist BFE für unser tägliches Leben nicht so wichtig, da das Coronavirus 1000-mal kleiner ist als Bakterien. PFE ist jedoch derjenige, auf den wir achten müssen, da Aerosole das Coronavirus verbreiten.
Die Filtrationseffizienz einer Maske wird mit der Zeit immer geringer. Daher wäre es besser, alle 4 Stunden eine neue Maske zu verwenden. Wenn Sie längere Zeit der Öffentlichkeit ausgesetzt sind, z. B. bei Fernreisen, sollten Sie Masken mit hohem PFE wählen.
PFE = Partikelfiltrationseffizienz
BFE = Bakterielle Filtrationseffizienz
2.3 Atemwiderstand
Der Atemwiderstand bestimmt den Tragekomfort der Gesichtsmaske. Je kleiner er ist, desto wohler werden Sie sich fühlen. Wie bereits erwähnt, entweicht die Luft seitlich aus der Maske, sodass Sie sich nicht immer wohl fühlen, wenn der Atemwiderstand gering ist. Manchmal liegt es daran, dass die Maske nicht gut auf Ihr Gesicht passt.
Es ist nicht gut, entweder zu großer Widerstand oder zu kleiner. Es sollte dem nationalen Standard verschiedener Länder und Regionen folgen.
- Basierend auf der Gewährleistung der Schutzwirkung gilt: Je geringer der Widerstand, desto sanfter die Atmung und desto angenehmer das Tragen;
- Das Tragen einer bequemen Maske bedeutet nicht unbedingt einen geringen Widerstand oder Luftlecks;
- Der beste Weg zum Testen ist, die Maske auf den Mund zu setzen, ein- und auszuatmen und den Widerstand zu spüren;
- Der Füllstoff, das Meltblown-Gewebe und das Herstellungsverfahren bestimmen die Widerstandsfähigkeit der Maske.
2.4 Belastungstest
Der Belastungstest ist kein notwendiger Prüfgegenstand für CE. Daher werden viele Hersteller es ignorieren, wenn sie ein CE-Zertifikat beantragen. Aber es spiegelt wider, wie lange die Maske / das Atemschutzgerät funktionieren kann.
Es wird empfohlen, eine neue Maske nach 4-6 Stunden Gebrauch zu wechseln; Wie bereits erwähnt, wird die Filtrationseffizienz mit der Zeit immer geringer.
Wenn die Maske oder das Beatmungsgerät den Belastungstest nicht bestehen kann, funktioniert sie/es in der Regel nur eine Stunde lang und ist dann fast dasselbe wie Gaze.
- Viele CE-Berichte laden auch keine Testdaten
- Auch qualifizierte Masken sind nur 4-6 Stunden verwendbar und sollten rechtzeitig ausgetauscht werden
- Eine große Anzahl unqualifizierter Masken ist weniger als 1 Stunde wirksam, was dem Nichttragen gleichkommt
2.5 Haltbarkeit der Maske
Um die Haltbarkeit der Maske und ihre Widerstandsfähigkeit gegen raue Umgebungen zu testen, wird ein Alterungstest durchgeführt.
Die getesteten Proben werden zunächst 72 Stunden lang unter 70 Grad gehalten. Nach Abschluss der ersten Stufe wird die getestete Probe für weitere 12 Stunden in eine kalte Umgebung gestellt. All dies wird durchgeführt, um den Test zu beschleunigen. Dann wird es auf Atemwiderstand, Filtrationseffizienz und Belastungstest untersucht.
3. Materialien der Gesichtsmaske
3.1 Schmelzgeblasenes Gewebe
Schmelzgeblasenes Gewebe ist für die Gesichtsmaske unerlässlich und bestimmt die Qualität der Maske.
Die Gesichtsmaske ist eine Art Netz für Ihr Gesicht, und die Maschen des "Netzes" müssen klein sein, damit keine bösen Dinge eindringen können. Im Gegensatz zu anderen Geweben ist das Melt-Blown-Gewebe ein Stapel extrem dünner Fasern (Durchmesser etwa 0,5-10 Mikrometer), die übereinander gestapelt sind. Es ist jedoch nicht dicht gewebt, so dass Luft schnell hindurchströmen kann, Viren und andere Partikel jedoch nur schwer durchdringen können. Es ist elektrostatisch aufgeladen und erhöht die Filtrationsleistung erheblich. Das Melt-Blown-Gewebe ist ein wesentlicher Bestandteil der Gesichtsmaske und entscheidet über die Leistung der Maske.
- Der Preis für Meltblown-Gewebe unterschiedlicher Qualität kann 100-mal unterschiedlich sein
- Meltblown-Tuch bestimmt die Obergrenze der Schutzwirkung der Maske
3.2 Vliesstoff & ES-Heißluftbaumwolle
Die Grundkonstruktion einer Gesichtsmaske oder Atemschutzmaske ist außen Vliesstoff, schmelzgeblasenes Gewebe und innen Vliesstoff.
Das äußere Vlies ist wasserdicht und kann das schmelzgeblasene Gewebe schützen. Das innere Vlies ist sehr weich und angenehm, da es unsere Gesichtshaut direkt berührt.
Einige Hersteller fügen bei der Herstellung von Masken eine weitere Schicht ES-Heißluftbaumwolle zwischen dem äußeren Vlies und dem schmelzgeblasenen Gewebe hinzu, insbesondere bei Atemschutzmasken mit hohen Schutzstandards.
ES-Baumwolle oder ES-Heißluftbaumwolle ist eine Verbundfaser, die weich ist, Feuchtigkeit aufnimmt und die Atemschutzmaske besser formen kann.
- Hauptverwendung Filtermaterial
- Äußerer Vliesstoff wasserdicht, garantierte Schweißleistung
- Geeignet für Vliesstoff der Innenschicht, Hautkontakt
- Erhöhen Sie die Geradheit und Form der Maske
- Blockieren Sie Feuchtigkeit und schützen Sie das Filtermaterial
3.3 Ohrschlaufe / Bänder
Ohrbügel und Bänder der Maske sind ebenfalls wichtige Accessoires. Durch die Verwendung von Ohrschlaufen und Bändern kann eine Maske besser zu unserem Gesicht passen und eine bessere Leistung erbringen.
Je breiter die Ohrschlaufe/Krawatte, desto angenehmer fühlen Sie sich beim Tragen.
3.4 Nasenbrückenstreifen für Maske
Bei der Herstellung von Gesichtsmasken werden zwei Arten von Nasenstegstreifen verwendet. Der eine besteht aus Aluminium und wird immer auf der äußeren Schicht der Maske angebracht, die Sie sehen können. Eine andere Art besteht aus Kunststoff und einem sehr dünnen Metalldraht. Diese Nasenstegstreifen werden zwischen den Innenschichten der Maske angebracht. Man kann sie nicht direkt sehen, aber fühlen, wenn man die Maske berührt.
Beide Streifen haben die gleiche Funktion, die sich gut an Ihre Nase anpasst und das Auslaufen reduziert. Unabhängig vom Bandtyp müssen sie gut geformt sein und so wenig wie möglich zurückprallen.
- Nasenbrückenstreifen verbessern den Nasensitz und reduzieren Leckagen
- Hochwertige Nasenstegstreifen müssen so geformt sein, dass sie den Rückprall reduzieren
- Externe und interne Brückenstreifen funktionieren gleich
- Der normale Rand des äußeren Nasenrückens ist sehr glatt und es besteht keine Verletzungsgefahr
4. Herstellung der persönlichen Schutzmasken
Normalerweise stellt der Hersteller die Rohstoffe für die Maske nicht selbst her (einschließlich Vliesstoff, Melt-blown-Gewebe, Ohrbügel und andere), sondern kauft sie von anderen ein. Die Hauptfertigungsschritte bestehen darin, den Stoff Schicht für Schicht zu falten, den Nasenstegstreifen einzufügen, die Form zu schneiden und die Ohrbügel anzubringen.
- Das Rohmaterial bestimmt die obere Grenze der Maske, und der Produktionsprozess hält die untere Grenze der Maske aufrecht
- Der Produktionsprozess ist die Beherrschung der Materialbeanspruchung, die mit der Maschine zusammenhängt, aber dieselbe Maschine kann auch eine große Lücke haben
- Zum Produktionsprozess gehört auch die Steuerung des Zusammenspiels von Rohstoffen, Transportverpackung und Lagerbedingungen etc.
- Hochwertige Hersteller werden die Maskenmaschine geringfügig anpassen, und ältere Meister werden sie jederzeit kontrollieren.
- Hochwertige Hersteller verwenden professionelle Geräte, um jederzeit stichprobenartige Tests durchzuführen, um das handwerkliche Niveau sicherzustellen
Wir bieten eine Vielzahl von Lösungen für kundenspezifische Masken und Atemschutzmasken. Muster, Farbe und Verpackung können individuell angepasst werden und Ihren Bedürfnissen entsprechen.
5. Wie man eine qualifizierte CE-gekennzeichnete Maske von gefälschten unterscheidet
- Überprüfen Sie das Aussehen der Maske. Es ist erforderlich, die Bezeichnung, Klassifizierung, Spezifikation der Norm und das CE-Zeichen mit der Nummer der benannten Stelle auf der Maske aufzudrucken.
- Prüfen Sie, ob die benannte Stelle die CE-Zertifikate ausstellen kann. Nicht alle benannten Stellen können die CE-Zertifikate für eine Maske ausstellen, da sie den von der CE genehmigten Geltungsbereich einhalten müssen. Geben Sie die 4-stellige Nummer der benannten Stelle in die Datenbank ein und suchen Sie dann, ob sie mit der Gesetzgebung der (EU) 2016/425 Persönliche Schutzausrüstung autorisiert ist. Klicken Sie auf die Gesetzgebung und sehen Sie nach, ob es irgendwelche Details über das "Atemschutzgerät" gibt. Wenn ja, kann sie die Bescheinigungen ausstellen.
- Überprüfen Sie, ob das CE-Zertifikat ungültig ist oder nicht. Um den CE-Bericht zu überprüfen, müssen Sie die offizielle Website der benannten Stelle aufrufen. Dann können Sie die Nummer der Zertifikate oder Testnummern eingeben, wenn sie eine Online-Verifizierung anbieten. Andernfalls müssen Sie sie anrufen oder ihnen eine E-Mail schreiben.
Worldbrace bezieht verschiedene Arten von Masken und Atemschutzmasken von vertrauenswürdigen und qualifizierten Herstellern. Seit dem Ausbruch von COVID-19 haben wir Milliarden von Masken und Beatmungsgeräten nach Europa und in die Vereinigten Staaten geliefert. Um die Qualität der Maske zu gewährleisten, wird jede versendete Charge von unserer QC-Abteilung vor Ort geprüft. Kontaktieren Sie uns, um die Lösung für Ihre individuelle Maske und Atemschutzmaske zu finden.
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