الدليل الشامل لقناع الوجه المخصص
1. أنواع أقنعة الوجه
1.1 ما هو قناع الوجه؟
قناع الوجه هو جهاز حماية شخصي يغطي الأنف والفم. وتشمل الأقنعة الجراحية وأقنعة الإجراءات وأقنعة العزل وما إلى ذلك.
1.2 أنواع الأقنعة المختلفة
حسب استخدام الأقنعة ، يمكن تقسيمها إلى ثلاثة أنواع رئيسية ، قناع للاستخدام الطبي ، وقناع للاستخدام اليومي ، وقناع للاستخدام الصناعي.
1.3 معايير القناع المختلفة في مناطق مختلفة
المناطق | قناع للاستخدام غير الطبي | قناع للاستخدام الطبي |
الصين | البر الرئيسي- GB 2626-2019 البر الرئيسي- GB / T 32610-2016 《المواصفات الفنية لقناع الحماية اليومي تايوان - CNS 14755-2003 تايوان - الجهاز العصبي المركزي 14756-2003 | البر الرئيسي- GB 19083-2010 المتطلبات الفنية لقناع الوجه الواقي للاستخدام الطبي》 البر الرئيسي - YY 0469-2011 《قناع جراحي》 البر الرئيسي - YY / T 0969-2013 《قناع وجه طبي للاستخدام مرة واحدة تايوان - الجهاز العصبي المركزي 14774-2003 |
نحن | CFR 42-84-1995 دليل NIOSH لاختيار واستخدام أجهزة التنفس الصناعي》 | ASTM F2100-2019 المواصفات القياسية لأداء المواد المستخدمة في أقنعة الوجه الطبية》 |
أوروبا | EN 149-2001 + A1-2009 《أجهزة حماية الجهاز التنفسي - تصفية نصف الأقنعة للحماية من الجسيمات - متطلبات اختبار العلامات》 | 14683-2019 أقنعة الوجه الطبية - المتطلبات وطرق الاختبار》 |
اليابان | JIS T 8151-2018 《أجهزة التنفس الصناعي》 |
|
كوريا الجنوبية
| KS M 6673-2008 《كمامات الغبار》 |
|
أستراليا | AS / NZS 1716-2012 《أجهزة حماية الجهاز التنفسي》 |
|
1.3 قناع يمكن التخلص منه مقابل جهاز تنفس قابل للطي
تشير الأقنعة التي تستخدم لمرة واحدة عادةً إلى الأقنعة ذات شكل القماش العادي ، بما في ذلك الأقنعة غير المعقمة التي تستخدم لمرة واحدة والأقنعة الجراحية. يتكون قناع الطي الكلاسيكي المسطح من غالبية الأقنعة التي تستخدم لمرة واحدة بالإضافة إلى أقنعة القماش ، بما في ذلك القناع الطبي القابل للتصرف والقناع الجراحي.
يحتوي جهاز التنفس الصناعي القابل للطي على مجموعة متنوعة من الأشكال ، بأشكال نموذجية من قناع أضعاف مسطحة، قناع على شكل كوب و قناع على شكل سمكة.
بمقارنة الكفاءة الوقائية لمضاد الفيروسات ، فإن جهاز التنفس الصناعي القابل للطي يزيد عدة مرات عن القناع القياسي القابل للتصرف.
1.4 FFP2 مقابل N95 مقابل KN95
بالإضافة إلى القناع القابل للتصرف والقناع الجراحي ، فإن FFP2 و N95 و KN95 هي أنواع الأقنعة الرئيسية الشائعة في السوق. هم ثلاثة أنواع مختلفة من الأقنعة ولكن مع نفس الكفاءة الوقائية.
- FFP2 ، CE معلمة من قبل هيئة إخطار معتمدة
لضمان التداول في السوق الأوروبية ، تحتاج جميع أقنعة FFP2 إلى علامة CE بواسطة هيئة مبلغة معتمدة ، الأمر الذي يتطلب تقرير اختبار للقناع (الوحدة B） وتقرير تدقيق المصنع (الوحدة النمطية C2 أو الوحدة النمطية D).
يجب اختبار قناع FFP2 وفقًا للمواصفة EN149 قبل الحصول على الوحدة النمطية B. أحد الاختبارات الأساسية هو اختبار الترشيح. يتطلب القناع أن يتم اختباره باستخدام كلوريد الصوديوم وعامل زيت البارافين ، ويجب أن يكون الأداء أكثر من 94% بكفاءة.
بالمقارنة مع الوحدة D ، فإن الوحدة C2 أسهل على الشركة المصنعة تحقيقها. الوحدة C2 تعني إجراء فحص المنتج السنوي. أثناء هذا الإجراء ، سيتم أخذ عينات من الأقنعة بشكل عشوائي واختبارها ، ويُطلب تقديم مستندات مكتوبة أخرى إلى الجهة المُبلغة. يمكن وضع علامة CE على القناع إذا حصلوا على الوحدة B لأن تدقيق المصنع غير مطلوب.
ومع ذلك ، فإن تدقيق المصنع ضروري للوحدة "د". تشير الوحدة "د" إلى إجراءات مطابقة ضمان جودة الإنتاج. سيتم فحص العديد من الأشياء أثناء التدقيق للتأكد من أن الأقنعة مؤهلة ومصنعة بموجب اللائحة.
- N95 ، شهادة NIOSH ، ومسجلة FDA
يجب اختبار N95 المؤهل والموافقة عليه من قبل NIOSH ومراقبته بواسطة FDA.
NOISH ، المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية ، مسؤول عن اختبار واعتماد أجهزة التنفس. إدارة الغذاء والدواء (FDA) هي المسؤولة عن مراقبة أجهزة التنفس. ومن ثم ، إذا كنت ترغب في بيع أجهزة التنفس N95 في الولايات المتحدة ، فأنت بحاجة إلى الحصول على تقرير الاختبار المعتمد من NIOSH والتسجيل لدى FDA。
يُطلب اختبار N95 فقط مع عامل NaCl ، ويجب أن يحقق الأداء 95%. يعد تدقيق المصنع أمرًا ضروريًا أيضًا قبل موافقة NOISH.
- KN95
KN 95 هو معيار وطني للأقنعة الواقية في الصين ، وهو مشابه لـ N95 و FFP2
FFP3 | FFP2 | قناع تنفس N95 | KN95 | |
كفاءة الترشيح | 99% | 94% | 95% | 95% |
المناطق | أوروبا | أوروبا | الولايات المتحدة | الصين |
اللائحة | EN 149-2001 | EN 149-2001 | NIOSH CFR 42-84 | GB19083—2010 |
جهة الإصدار | الهيئة المبلغة | الهيئة المبلغة | ادارة الاغذية والعقاقير | |
وكيل الاختبار | كلوريد الصوديوم ، زيت البارافين | كلوريد الصوديوم ، زيت البارافين | كلوريد الصوديوم | كلوريد الصوديوم |
مراقبة الطرف | ادارة الاغذية والعقاقير |
يلخص الجدول أوجه التشابه والاختلاف
قناع الوجه FFP2
اختبار زيت كلوريد الصوديوم والبارافين> 94%
قناع الوجه N95
اختبار كلوريد الصوديوم ＞ 95%
KN95 قناع الوجه
اختبار كلوريد الصوديوم ≥ 95%
1.5 FFP2 مقابل FFP3
بمقارنة أقنعة FFP2 و FFP3 ، يكون ارتداء FFP2 أكثر راحة بسبب انخفاض كفاءة التنفس. ومع ذلك ، فإن الأداء الوقائي لـ FFP3 أكبر بثلاث مرات من FFP2 ، والذي يمكن استخدامه حتى في محطات الطاقة النووية.
يكتب | النفاذية القصوى لعامل الهباء الجوي | كفاءة الترشيح | |
كلوريد الصوديوم （المقاومة غير الزيتية） % | زيت البارافين （مقاومة OIl） % | ||
FFP1 | 20 | 20 | 80% |
FFP2 | 6 | 6 | 94% |
FFP3 | 1 | 1 | 99% |
1.6 قناع جراحي مقابل قناع يمكن التخلص منه
- نفس الفعالية الوقائية.
- يجب تعقيم القناع الجراحي ، وهو أمر غير مطلوب للقناع العادي القابل للتصرف
- يعد اختبار دفقة الدم أمرًا ضروريًا للأقنعة الجراحية ، وليس للأقنعة التي تستخدم لمرة واحدة.
- أسعار الأقنعة الجراحية أكثر بعدة مرات من الأقنعة التي تستخدم لمرة واحدة.
ملاحظة: يجب تعقيم الأقنعة الجراحية. في الوقت الحاضر ، يستخدم التعقيم الرئيسي إيثان الإيبوكسي بكثافة 400 جم / لتر. نظرًا لأن الإيبوكسي الإيثان قابل للاشتعال والانفجار ، فلا يمكن شحن الأقنعة الجراحية بمجرد تعقيمها. يجب تخزينها لمدة 7-14 يومًا حتى تنخفض كثافة الإيبوكسي إيثان إلى مستوى الأمان.
1.7 قناع ربط مقابل قناع حلقة الأذن
يمكن تقسيم الأقنعة وأجهزة التنفس إلى نوعين مرتبطين ، وآخر هو حلقة الأذن.
- قناع حلقة الأذن
من السهل ارتداؤها لأنك لست بحاجة إلى ربطها خلف رأسك. ومع ذلك ، فإن التسربات تحدث بسهولة في مكان أنفك وذقنك ووجنتيك. علاوة على ذلك ، قد تتألم أذنك إذا لم يكن الحجم مناسبًا تمامًا.
- قناع التعادل
من الصعب بعض الشيء ارتداءه وقد يستغرق الأمر دقيقة إذا لم تكن معتادًا على هذا النوع من الأقنعة لأنه يتعين عليك ربط الأربطة خلف رأسك.
الحماية الفعالة هي الغرض الأساسي من ارتداء الأقنعة. بالمقارنة مع قناع حلقة الأذن ، فإن القناع الذي يتم ربطه يناسب وجهك بشكل أفضل بالإضافة إلى أداء وقائي. لذلك فهو مناسب للاستخدام في معظم المواقف وخاصة الأماكن المزدحمة.
حلقة الأذن لمخاطر منخفضة
قناع الوجه الحلقي مناسب للحالات منخفضة المخاطر. يوصى باستخدامه مع خطاف لتخفيف آلام الأذن
قناع ربط لمخاطر عالية
قناع وجه قابل للربط مناسب للمواقف عالية الخطورة. في المناطق المكتظة بالسكان مثل قطارات الأنفاق والمطارات ، ارتدِهم لفترة طويلة
1.8 مطوية بشكل مسطح على شكل كأس مقابل جهاز تنفس منقار البط
وفقًا لشكل أجهزة التنفس ، يمكن تقسيمها إلى الأنواع الثلاثة التالية ، مطوية بشكل مسطح ، وشكل كوب وشكل منقار البط.
2. عناصر الاختبار الرئيسية لجميع الأقنعة وأجهزة التنفس الصناعي
2.1 معدل التسرب
يشير معدل التسرب إلى تسرب الهواء الناتج عن سوء إحكام القناع ، والذي لا يمكن ترشيحه بالكامل.
هل تشعر بالغموض إذا كنت ترتدي نظارة مع القناع؟ ذلك لأن بعض الهواء يتسرب من جانب القناع ولا يمكن تصفيته. لذا فإن إجمالي التسرب الداخلي هو فحص كمية الهواء التي سيتم استنشاقها ولكن بدون ترشيح ، وهي خاصية مهمة للقناع المؤهل.
كلما زادت نسبة التسرب إلى الداخل ، سيكون الأداء السيئ. لا تستطيع هذه الأقنعة "المريحة" اجتياز اختبار التسرب الداخلي الكلي ولا يمكنها حمايتك من الفيروس.
يمكن للجزء الإسفنجي أن يحل تسرب الهواء للقناع بشكل كبير.
- العديد من الأقنعة المزعومة "المريحة" هي بسبب معدل التسرب الذي يتجاوز المعيار وهو "قابل للتنفس" بدرجة كبيرة ؛
- عند ارتداء القناع ، فإن تعفير النظارات وإنفلونزا الهواء على الخدين كلها علامات على تسرب الهواء ؛
- سيقلل تسرب القناع بشكل كبير من التأثير الوقائي ويزيد بشكل كبير من خطر العدوى ، لذلك يجب أن نبذل قصارى جهدنا لتجنب ذلك!
2.2 كفاءة الترشيح
كفاءة الترشيح هي العنصر الأكثر أهمية للقناع. يعد اختبار كفاءة ترشيح الجسيمات (PFE) أمرًا ضروريًا لجميع الأقنعة ، ولن يكون اختبار كفاءة الترشيح البكتيري (BFE) مطلوبًا إلا إذا كان القناع للاستخدام الطبي.
أثناء الوباء ، لا يعد BFE مهمًا لحياتنا اليومية لأن الفيروس التاجي أصغر 1000 مرة من البكتيريا. ومع ذلك ، فإن PFE هو الذي نحتاج إلى الانتباه إليه لأن الهباء الجوي ينشر الفيروس التاجي.
ستنخفض كفاءة ترشيح القناع مع مرور الوقت. لذلك من الأفضل استخدام قناع جديد كل 4 ساعات. عندما تكون مكشوفًا في الأماكن العامة لفترة طويلة ، على سبيل المثال ، السفر لمسافات طويلة ، يجب عليك اختيار أقنعة ذات نسبة عالية من PFE.
PFE = كفاءة ترشيح الجسيمات
BFE = كفاءة الترشيح البكتيرية
2.3 مقاومة التنفس
تحدد مقاومة التنفس مدى الراحة عند ارتداء قناع الوجه. كلما كانت أصغر ، كلما شعرت براحة أكبر. كما ذكرنا سابقًا ، سوف يتسرب الهواء من جانب القناع ، لذلك لا يكون دائمًا بمقاومة تنفس صغيرة عندما تشعر بالرضا عن القناع. أحيانًا يكون ذلك بسبب أن القناع لا يناسب وجهك جيدًا.
انها ليست جيدة سواء مقاومة كبيرة جدا أو صغيرة جدا. يجب أن تتبع المعايير الوطنية لمختلف البلدان والمناطق.
- بناءً على ضمان كفاءة الحماية ، كلما كانت المقاومة أصغر ، وكان التنفس أكثر سلاسة وأكثر راحة في التآكل ؛
- قد لا يعني ارتداء قناع مريح بالضرورة مقاومة منخفضة أو تسرب للهواء ؛
- أفضل طريقة للاختبار هي وضع القناع على فمك والشهيق والزفير والشعور بالمقاومة ؛
- يحدد الحشو والنسيج المصهور وعملية الإنتاج مقاومة القناع.
2.4 اختبار التحميل
اختبار التحميل ليس عنصر اختبار ضروريًا لـ CE. وبالتالي فإن العديد من الشركات المصنعة ستتجاهلها عند التقدم للحصول على شهادة CE. لكنه يعكس المدة التي يمكن أن يعمل فيها القناع / جهاز التنفس الصناعي.
يوصى بتغيير قناع جديد بعد استخدامه لمدة 4-6 ساعات ؛ كما ذكرنا سابقًا ، تنخفض كفاءة الترشيح مع مرور الوقت.
إذا لم يتمكن القناع أو جهاز التنفس الصناعي من اجتياز اختبار التحميل ، فعادة ما يعمل لمدة ساعة واحدة فقط ويكون تقريبًا مثل الشاش.
- لا تقوم العديد من تقارير CE أيضًا بتحميل بيانات الاختبار
- حتى الأقنعة المؤهلة يمكن استخدامها فقط لمدة 4-6 ساعات ويجب استبدالها في الوقت المناسب
- عدد كبير من الأقنعة غير المؤهلة تكون فعالة لمدة تقل عن ساعة واحدة ، وهو ما يعادل عدم ارتدائها
2.5 العمر الافتراضي للقناع
لاختبار العمر الافتراضي للقناع وقدرته على مقاومة البيئات القاسية ، سيتم إجراء اختبار الشيخوخة.
سيتم أولاً وضع العينات المختبرة تحت 70 درجة لمدة 72 ساعة. بعد الانتهاء من المرحلة الأولى ، سيتم وضع العينة المختبرة في بيئة باردة لمدة 12 ساعة أخرى. يتم إجراء كل ذلك لتسريع الاختبار. ثم يتم فحصها من مقاومة الجهاز التنفسي وكفاءة الترشيح واختبار التحميل.
3. مواد قناع الوجه
3.1 المنسوجة بالذوبان
المنسوجة الذائبة ضرورية لقناع الوجه ، وهي تحدد جودة القناع.
قناع الوجه عبارة عن شبكة لوجهك ، ويجب أن تكون شبكة "الشبكة" صغيرة ، حتى لا تدخل الأشياء السيئة إلى الداخل. على عكس الأقمشة الأخرى ، فإن القماش المصهور عبارة عن دبوس من ألياف رفيعة للغاية (قطرها حوالي 0.5-10 ميكرومتر) مكدسة فوق بعضها البعض. ومع ذلك ، فهو ليس نسجًا محكمًا ، ويمكن أن يمر الهواء بسرعة ، ولكن يصعب مرور الفيروسات والجزيئات الأخرى من خلاله. إنه يحمل شحنة إلكتروستاتيكية ويزيد بشكل كبير من كفاءة الترشيح. المنسوجة الذائبة ضرورية لقناع الوجه وتقرر أداء القناع.
- يمكن أن يختلف سعر meltblown المنسوج من صفات مختلفة 100 مرة
- تحدد قطعة القماش Meltblown الحد الأعلى للتأثير الوقائي للقناع
3.2 قطن الهواء الساخن غير المنسوج و ES
البناء الأساسي لقناع الوجه أو جهاز التنفس الصناعي هو من الخارج غير منسوج ، ومنسوج بالذوبان ، وداخل غير منسوج.
المواد غير المنسوجة الخارجية مقاومة للماء ويمكنها حماية المنسوجة المصهورة. غير المنسوجة من الداخل ناعمة للغاية ومريحة لأنها تلامس بشرة وجهنا مباشرة.
ستضيف بعض الشركات المصنعة طبقة أخرى من قطن الهواء الساخن ES بين الخارج غير المنسوج والمنسوج بالذوبان عند صنع الأقنعة ، خاصة لأجهزة التنفس ذات المعايير الوقائية العالية.
قطن ES ، أو قطن الهواء الساخن ES ، عبارة عن ألياف مركبة ناعمة وممتصة للرطوبة ويمكن أن تشكل جهاز التنفس الصناعي بشكل أفضل.
- استخدام مواد التصفية الرئيسية
- قماش خارجي غير منسوج مقاوم للماء ، أداء لحام مضمون
- مناسبة للطبقة الداخلية غير المنسوجة النسيج ، تلامس الجلد
- زيادة استقامة وشكل القناع
- منع الرطوبة وحماية مادة التصفية
3.3 حلقة الأذن / الأربطة
تعتبر حلقة الأذن وربطات القناع من الملحقات المهمة أيضًا. مع استخدام حلقة الأذن والربط ، يمكن للقناع أن يناسب وجهنا بشكل أفضل ويعمل بشكل أفضل.
كلما اتسعت حلقة / ربطة الأذن ، كلما شعرت براحة أكبر عند ارتدائها.
3.4 شرائط جسر الأنف للقناع
هناك نوعان من شرائط جسر الأنف المستخدمة في إنتاج أقنعة الوجه. أحدهما مصنوع من الألومنيوم ويتم تطبيقه دائمًا على الطبقة الخارجية للقناع ، والتي يمكنك ملاحظتها. نوع آخر مصنوع من البلاستيك وسلك معدني رفيع جدًا. يتم إدخال شرائط جسر الأنف هذه بين الطبقات الداخلية للقناع. لا يمكنك رؤيته مباشرة ويمكنك الشعور به إذا لمست القناع.
كلا الشريطين لهما نفس الوظيفة التي تتناسب بشكل جيد مع أنفك وتقلل من التسرب. بغض النظر عن نوع الشريط ، يجب أن تكون جيدة الشكل وأن ترتد بأقل قدر ممكن.
- تعمل شرائط جسر الأنف على زيادة ملاءمة الأنف وتقليل التسرب
- يجب تشكيل شرائط جسر الأنف عالية الجودة لتقليل الارتداد
- تعمل شرائط الجسر الخارجية والداخلية بنفس الطريقة
- الحافة الطبيعية لجسر الأنف الخارجي ناعمة للغاية ، ولا يوجد خطر الإصابة
4. صنع الكمامات الواقية الشخصية
عادة لا تنتج الشركة المصنعة المواد الخام للقناع من تلقاء نفسها (بما في ذلك الأقمشة غير المنسوجة والمنسوجة المصهورة وحلقات الأذن وغيرها) ولكنها تشتري من الآخرين. تتكون خطوات التصنيع الأساسية من طي طبقة النسيج بطبقة ، وإدخال شريط جسر الأنف ، وقطع الشكل وتطبيق حلقة / ربطات الأذن.
- تحدد المادة الخام الحد الأعلى للقناع ، وتحافظ عملية الإنتاج على الحد الأدنى للقناع
- عملية الإنتاج هي إتقان إجهاد المواد ، والذي يرتبط بالآلة ، ولكن قد يكون هناك أيضًا فجوة كبيرة في نفس الجهاز
- تتضمن عملية الإنتاج أيضًا التحكم في التفاعل بين المواد الخام وظروف النقل والتخزين وما إلى ذلك.
- سيصنع المصنعون عالي الجودة قدرًا صغيرًا من التخصيص لآلة القناع ، وسيتحكم كبار الماجستير في ذلك في أي وقت.
- سيستخدم المصنعون ذوو الجودة العالية معدات احترافية لإجراء اختبارات عشوائية في أي وقت لضمان مستوى الحرفية
نقدم مجموعة متنوعة من الحلول للأقنعة وأجهزة التنفس المخصصة. يمكن تخصيص النمط واللون والتغليف وتلبية احتياجاتك.
5. كيف تميز القناع المؤهل الحاصل على علامة CE والأقنعة المقلدة
- تحقق من مظهر القناع. مطلوب طباعة التسمية والتصنيف والمواصفات القياسية وعلامة CE مع رقم الجسم المُخطر على القناع.
- تحقق مما إذا كان بإمكان الهيئة المبلغة إصدار شهادات CE. لا يمكن لجميع الهيئات التي تم إخطارها إصدار شهادات CE لقناع لأنها تحتاج إلى الامتثال للنطاقات التي أذن بها CE. ضع الرقم المكون من 4 أرقام للجهة المبلغة في قاعدة البيانات ، ثم ابحث عنها لمعرفة ما إذا كانت مصرح بها بموجب تشريعات (الاتحاد الأوروبي) 2016/425 معدات الحماية الشخصية. انقر فوق التشريع ومعرفة ما إذا كان هناك أي تفاصيل حول "جهاز التنفس الصناعي". إذا كانت الإجابة بنعم ، فيمكنهم إصدار الشهادات.
- تحقق مما إذا كانت شهادة CE غير صالحة أم لا. للتحقق من تقرير CE ، تحتاج إلى الدخول إلى الموقع الرسمي للهيئة المبلغة. ثم يمكنك إدخال رقم الشهادات أو أرقام الاختبار إذا كانت توفر التحقق عبر الإنترنت. خلاف ذلك ، تحتاج إلى الاتصال بهم أو إرسال بريد إلكتروني إليهم.
مصادر Worldbrace أنواعًا مختلفة من الأقنعة وأجهزة التنفس من الشركات المصنعة الموثوقة والمؤهلة. لقد زودنا أوروبا والولايات المتحدة بمليارات الأقنعة وأجهزة التنفس منذ تفشي فيروس كوفيد -19. لضمان جودة القناع ، يتم فحص كل دفعة يتم شحنها من قبل قسم مراقبة الجودة في الموقع. اتصل بنا لإيجاد الحل المناسب لقناعك وجهاز التنفس الصناعي.
Arabic 
English 
French 
German 
Spanish 
Portuguese 
Russian