Le guide ultime du masque facial personnalisé
1. Types de masques faciaux
1.1 Qu'est-ce qu'un masque facial ?
Un masque facial est un dispositif de protection individuelle qui couvre le nez et la bouche. Il comprend des masques chirurgicaux, des masques de procédure, des masques d'isolement, etc.
1.2 Types de masques différents
Selon l'utilisation des masques, il peut être divisé en trois grands types, masque à usage médical, masque à usage quotidien et masque à usage industriel.
1.3 Normes pour différents masques dans différentes régions
Régions | Masque à usage non médical | Masque à usage médical |
Chine | Continent - GB 2626-2019 Mainland – GB/T 32610-2016《Spécification technique du masque de protection quotidien》 Taïwan – CNS 14755-2003 Taïwan – CNS 14756-2003 | Mainland – GB 19083-2010《Exigences techniques pour les masques de protection à usage médical》 Continent – YY 0469-2011《Masque chirurgical》 Continent – YY/T 0969-2013《Masque facial médical à usage unique》 Taïwan – CNS 14774-2003 |
NOUS | CFR 42-84-1995《Guide NIOSH pour la sélection et l'utilisation des respirateurs à particules》 | ASTM F2100-2019《Spécification standard pour les performances des matériaux utilisés dans les masques médicaux》 |
L'Europe | EN 149-2001+A1-2009《Appareils de protection respiratoire – Demi-masques filtrants pour la protection contre les particules – Marquage des tests d'exigences》 | 14683-2019《Masques faciaux médicaux - Exigences et méthodes d'essai》 |
Japon | JIS T 8151-2018《Respirateurs à particules》 |
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Corée du Sud
| KS M 6673-2008《Respirateurs anti-poussière》 |
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Australie | AS/NZS 1716-2012《Appareils de protection respiratoire》 |
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1.3 Masque jetable vs respirateur pliable
Les masques jetables désignent généralement les masques en tissu uni, y compris les masques jetables et chirurgicaux non stérilisés. Le masque à pli plat classique se compose d'une majorité de masques jetables ainsi que de masques en tissu, y compris un masque médical jetable et un masque chirurgical.
Le respirateur pliable a une variété de formes, avec des formes typiques de masque de pli plat, en forme de coupe Masque taille M/L et en forme de poisson Masque taille M/L.
En comparant l'efficacité protectrice de l'antivirus, un respirateur pliable est plusieurs fois plus que le masque jetable standard.
1.4 FFP2 CONTRE N95 CONTRE KN95
En plus du masque jetable et du masque chirurgical, FFP2, N95 et KN95 sont les principaux types de masques populaires sur le marché. Ce sont trois types de masques différents mais avec une efficacité de protection similaire.
- FFP2, marquage CE par organisme notifié autorisé
Pour assurer la circulation sur le marché européen, tous les masques FFP2 doivent être marqués CE par un organisme notifié agréé, ce qui exige un rapport de test du masque (module B) et un rapport d'audit d'usine (module C2 ou module D).
Le masque FFP2 doit être testé conformément à la norme EN149 avant d'obtenir le module B. L'un des principaux tests est le test de filtration. Il nécessite que le masque soit testé avec du NaCl et un agent d'huile de paraffine, et les performances doivent être supérieures à 94%.
Par rapport au module D, le module C2 est plus facile à réaliser pour le fabricant. Le module C2 désigne la procédure de contrôle annuel du produit. Au cours de cette procédure, des masques seront prélevés et testés au hasard, et d'autres documents écrits devront être soumis à l'organisme notifié. Le masque peut être marqué CE s'il obtient le module B car un audit d'usine n'est pas requis.
Cependant, un audit d'usine est nécessaire pour le module D. Le module D fait référence à la procédure de conformité de l'assurance qualité de la production. Beaucoup de choses seront examinées lors d'un audit pour s'assurer que les masques sont qualifiés et fabriqués en vertu de la réglementation.
- Certifié N95, NIOSH et enregistré auprès de la FDA
Un N95 qualifié doit être testé et approuvé par le NIOSH et surveillé par la FDA.
NOISH, l'Institut national pour la sécurité et la santé au travail, est responsable des tests et de l'approbation des respirateurs. La FDA est chargée de surveiller les respirateurs. Par conséquent, si vous souhaitez vendre des respirateurs N95 aux États-Unis, vous devez obtenir le rapport de test approuvé par le NIOSH et vous inscrire auprès de la FDA。
N95 est seulement demandé d'être testé avec l'agent de NaCl, et la performance doit atteindre 95%. Un audit d'usine est également indispensable avant l'approbation par NOISH.
- KN95
KN 95 est une norme nationale pour le masque de protection en Chine, qui est similaire à N95 et FFP2
FFP3 | FFP2 | N95 | KN95 | |
Efficacité de filtration | 99% | 94% | 95% | 95% |
Régions | L'Europe | L'Europe | États-Unis | Chine |
Régulation | EN 149-2001 | EN 149-2001 | NIOSH CFR 42-84 | GB19083—2010 |
Partie émettrice | Organisme notifié | Organisme notifié | FDA | |
Agent de test | NaCl, huile de paraffine | NaCl, huile de paraffine | NaCl | NaCl |
Fête du moniteur | FDA |
Le tableau résume les similitudes et les différences
MASQUE FACIAL FFP2
Test NaCl et huile de paraffine >94%
MASQUE VISAGE N95
Test NaCl > 95%
MASQUE VISAGE KN95
Test NaCl ≥ 95%
1.5 FFP2 contre FFP3
En comparant les masques FFP2 et FFP3, le FFP2 est plus confortable à porter en raison de la moindre efficacité respiratoire. Cependant, les performances de protection du FFP3 sont trois fois supérieures à celles du FFP2, qui pourrait même être utilisé dans les centrales nucléaires.
TAPER | Transmission maximale de l'agent aérosol | Efficacité de filtration | |
NaCl (résistance sans huile) % | Huile de paraffine (résistance à l'huile) % | ||
FFP1 | 20 | 20 | 80% |
FFP2 | 6 | 6 | 94% |
FFP3 | 1 | 1 | 99% |
1.6 Masque chirurgical VS masque jetable
- Même efficacité protectrice.
- Le masque chirurgical doit être stérilisé, ce qui n'est pas nécessaire pour un masque jetable normal
- Un test de projection de sang est indispensable pour les masques chirurgicaux, pas pour les masques jetables.
- Les prix des masques chirurgicaux sont plusieurs fois supérieurs à ceux des masques jetables.
Remarque : Les masques chirurgicaux doivent être stérilisés. De nos jours, la grande stérilisation utilise de l'époxy éthane d'une densité de 400g/L. Étant donné que l'éthane époxy est inflammable et explosif, les masques chirurgicaux ne peuvent pas être expédiés dès qu'ils sont stérilisés. Ils doivent être stockés pendant 7 à 14 jours jusqu'à ce que la densité de l'époxy éthane atteigne le niveau de sécurité.
1.7 Masque à nouer VS masque à boucle d'oreille
Les masques et les respirateurs peuvent être divisés en deux types de type à nouer, et un autre est à boucle d'oreille.
- Masque boucle d'oreille
Il est facile à porter puisque vous n'avez pas besoin de l'attacher derrière votre tête. Cependant, les fuites se produisent facilement à l'endroit du nez, du menton et des joues. De plus, votre oreille peut vous faire mal si la taille ne vous va pas très bien.
- Masque à nouer
Il est un peu difficile à porter et peut prendre une minute si vous n'êtes pas familier avec ce type de masque car il faut nouer les liens derrière la tête.
Une protection efficace est l'objectif principal du port de masques. Comparé à un masque à boucle d'oreille, un masque à nouer s'adapte mieux à votre visage et offre une performance de protection. Il convient donc à une utilisation dans la plupart des situations et en particulier dans les endroits très fréquentés.
Boucle d'oreille pour un faible risque
Masque facial à contour d'oreille adapté aux situations à faible risque. Il est recommandé de l'utiliser avec un crochet pour soulager les douleurs d'oreille
Masque à nouer pour risque élevé
Masque facial à nouer adapté aux situations à haut risque. Dans les zones densément peuplées telles que les métros et les aéroports, portez-les longtemps
1.8 Respirateur en forme de gobelet VS plié à plat vs bec de canard
Selon la forme des respirateurs, ils peuvent être divisés en trois types suivants, pliés à plat, en forme de bonnet et en forme de bec de canard.
2. Principaux éléments de test de tous les masques et respirateurs
2.1 Taux de fuite
Le taux de fuite fait référence à la fuite d'air causée par la mauvaise étanchéité du masque, qui ne peut pas être complètement filtrée.
Vous sentez-vous flou si vous portez des lunettes avec le masque ? C'est parce que de l'air fuit du côté du masque et ne peut pas être filtré. Ainsi, la fuite totale vers l'intérieur consiste à examiner la quantité d'air qui sera respirée mais sans filtrage, ce qui est une caractéristique importante d'un masque qualifié.
Plus le taux de fuite vers l'intérieur est grand, plus les mauvaises performances seront bonnes. Ces nombreux masques « confortables » ne peuvent pas passer le test de fuite totale vers l'intérieur et ne peuvent pas vous protéger du virus.
La partie éponge peut résoudre de manière significative les fuites d'air du masque.
- Beaucoup de masques dits "confortables" le sont parce que le taux de fuite dépasse la norme et sont trop "respirants" ;
- Lors du port d'un masque, la buée des lunettes et la grippe de l'air sur les joues sont autant de signes de fuite d'air ;
- Les fuites de masque réduiront considérablement l'effet protecteur et augmenteront considérablement le risque d'infection, nous devons donc faire de notre mieux pour l'éviter !
2.2 Efficacité de filtration
L'efficacité de la filtration est l'élément le plus crucial pour un masque. Le test d'efficacité de filtration des particules (PFE) est indispensable pour tous les masques, et le test d'efficacité de filtration bactérienne (BFE) ne sera requis que si le masque est à usage médical.
Pendant la pandémie, le BFE n'est pas si important pour notre vie quotidienne car le coronavirus est 1000 fois plus petit que les bactéries. Cependant, le PFE est celui auquel nous devons prêter attention car les aérosols propagent le coronavirus.
L'efficacité de filtration d'un masque deviendra de plus en plus faible avec le temps. Il serait donc préférable d'utiliser un nouveau masque toutes les 4 heures. Lorsque vous allez être exposé en public pendant une longue période, par exemple lors de voyages longue distance, vous devez choisir des masques à PFE élevé.
PFE = efficacité de filtration des particules
BFE = efficacité de filtration bactérienne
2.3 Résistance respiratoire
La résistance respiratoire détermine le degré de confort lorsque vous portez le masque facial. Plus il est petit, plus vous vous sentirez à l'aise. Comme mentionné ci-dessus, de l'air s'échappera du côté du masque, ce n'est donc pas toujours avec une petite résistance respiratoire lorsque vous vous sentez bien avec le masque. Parfois, c'est parce que le masque ne s'adapte pas bien à votre visage.
Ce n'est pas bon ni trop grande résistance ni trop petite. Il doit suivre la norme nationale des différents pays et régions.
- Basé sur l'assurance de l'efficacité de la protection, plus la résistance est faible, plus la respiration est fluide et plus il est confortable à porter ;
- Le port d'un masque confortable ne signifie pas nécessairement une faible résistance ou une fuite d'air ;
- La meilleure façon de tester est de mettre le masque sur votre bouche, d'inspirer et d'expirer, et de sentir la résistance ;
- Le mastic, le tissu soufflé à l'état fondu et le processus de production déterminent la résistance du masque.
2.4 Essai de chargement
Le test de chargement n'est pas un élément de test nécessaire pour CE. Ainsi, de nombreux fabricants l'ignorent lorsqu'ils demandent un certificat CE. Mais cela reflète la durée pendant laquelle le masque/respirateur peut fonctionner.
Il est recommandé de changer un nouveau masque après l'avoir utilisé pendant 4 à 6 heures ; comme indiqué précédemment, l'efficacité de la filtration devient de plus en plus faible avec le temps.
Si le masque ou le respirateur ne réussit pas le test de charge, il ne fonctionne généralement que pendant une heure et est presque identique à la gaze.
- De nombreux rapports CE ne chargent pas non plus les données de test
- Même les masques qualifiés ne peuvent être utilisés que pendant 4 à 6 heures et doivent être remplacés à temps
- Un grand nombre de masques non qualifiés sont efficaces pendant moins d'1 heure, ce qui équivaut à ne pas les porter
2.5 Durée de conservation du masque
Pour tester la durée de conservation du masque et sa capacité à résister aux environnements difficiles, un test de vieillissement sera effectué.
Les échantillons testés seront d'abord placés sous 70 degrés pendant 72 heures. Après avoir terminé la première étape, l'échantillon testé sera placé dans un environnement froid pendant 12 heures supplémentaires. Tout cela est effectué pour accélérer le test. Ensuite, il sera examiné à partir de la résistance respiratoire, de l'efficacité de la filtration et du test de chargement.
3. Matériaux du masque facial
3.1 Tissé soufflé à l'état fondu
Le tissage soufflé à l'état fondu est essentiel au masque facial et il détermine la qualité du masque.
Le masque facial est une sorte de filet sur votre visage, et le maillage du «filet» doit être petit, afin que de mauvaises choses ne pénètrent pas à l'intérieur. Contrairement à d'autres tissus, le tissu soufflé à l'état fondu est une épingle de fibres extrêmement fines (diamètre d'environ 0,5 à 10 micromètres) empilées les unes sur les autres. Cependant, ce n'est pas un tissage serré et l'air peut passer rapidement, mais les virus et autres particules sont difficiles à traverser. Il contient une charge électrostatique et augmente considérablement l'efficacité de la filtration. Le tissage soufflé à l'état fondu est essentiel au masque facial et décide de la performance du masque.
- Le prix du tissu meltblown de différentes qualités peut être 100 fois différent
- Le tissu Meltblown détermine la limite supérieure de l'effet protecteur du masque
3.2 Coton non tissé et ES à air chaud
La construction de base d'un masque facial ou d'un respirateur est un non-tissé extérieur, un tissu soufflé par fusion et un non-tissé intérieur.
Le non-tissé extérieur est imperméable et peut protéger le tissé soufflé à l'état fondu. L'intérieur non tissé est très doux et confortable car il touche directement la peau de notre visage.
Certains fabricants ajouteront une autre couche de coton à air chaud ES entre le non-tissé extérieur et le tissé soufflé à l'état fondu lors de la fabrication de masques, en particulier pour les respirateurs avec des normes de protection élevées.
Le coton ES, ou coton à air chaud ES, est une fibre composite qui est douce, absorbe l'humidité et peut mieux façonner le respirateur.
- Matériau de filtre à usage principal
- Tissu non tissé extérieur imperméable, performances de soudage garanties
- Convient pour le tissu non tissé de la couche intérieure, contact avec la peau
- Augmenter la rectitude et la forme du masque
- Bloquer l'humidité et protéger le matériau du filtre
3.3 Boucle d'oreille / Liens
Le contour d'oreille et les attaches du masque sont également des accessoires importants. Avec l'utilisation d'une boucle d'oreille et d'attaches, un masque peut mieux s'adapter à notre visage et mieux fonctionner.
Plus la boucle d'oreille/l'attache est large, plus vous vous sentirez à l'aise de les porter.
3.4 Bandes de pont nasal pour masque
Il existe deux types de bandes de pont nasal utilisées dans la production de masques faciaux. L'un est en aluminium et est toujours appliqué sur la couche extérieure du masque, que vous pouvez observer. Un autre type est fait de plastique et d'un fil métallique très fin. Ces bandes de pont nasal sont insérées entre les couches intérieures du masque. Vous ne pouvez pas le voir directement et vous pouvez le sentir si vous touchez le masque.
Les deux bandes ont la même fonction qui s'adapte parfaitement à votre nez et réduit les fuites. Peu importe le type de bande, elles doivent être bien formées et rebondir le moins possible.
- Les bandes de pont de nez augmentent l'ajustement du nez et réduisent les fuites
- Les bandes de pont de nez de haute qualité doivent être façonnées pour réduire le rebond
- Les bandes de pont externes et internes fonctionnent de la même manière
- Le bord normal du pont de nez externe est très lisse et il n'y a aucun risque de blessure
4. Fabrication des masques de protection individuelle
Normalement, le fabricant ne produit pas lui-même les matières premières du masque (y compris le tissu non tissé, le tissu soufflé par fusion, les boucles d'oreille et autres) mais achète à d'autres. Les principales étapes de fabrication consistent à plier le tissu couche par couche, à insérer la bande de pont de nez, à découper la forme et à appliquer des boucles/attaches d'oreille.
- La matière première détermine la limite supérieure du masque et le processus de production maintient la limite inférieure du masque
- Le processus de production est la maîtrise du stress matériel, qui est lié à la machine, mais la même machine peut aussi avoir un grand écart
- Le processus de production comprend également la maîtrise de l'interaction entre les matières premières, les emballages de transport et les conditions de stockage, etc.
- Les fabricants de haute qualité effectueront une petite quantité de personnalisation de la machine à masque, et les maîtres seniors la contrôleront à tout moment.
- Les fabricants de haute qualité utiliseront un équipement professionnel pour effectuer des tests aléatoires à tout moment afin de garantir le niveau de savoir-faire
Nous offrons une variété de solutions pour des masques et des respirateurs personnalisés. Le motif, la couleur et l'emballage peuvent être personnalisés et répondre à vos besoins.
5. Comment distinguer un masque qualifié marqué CE des faux
- Vérifiez l'apparence du masque. Il est nécessaire d'imprimer la désignation, la classification, les spécifications de la norme et le marquage CE avec le numéro de l'organisme notifié sur le masque.
- Vérifiez si l'organisme notifié peut délivrer les certificats CE. Tous les organismes notifiés ne peuvent pas délivrer les certificats CE pour un masque car ils doivent se conformer aux domaines autorisés par CE. Entrez le numéro à 4 chiffres de l'organisme notifié dans la base de données, puis recherchez-le pour voir s'il est autorisé par la législation (UE) 2016/425 Équipement de protection individuelle. Cliquez sur la législation et voyez s'il y a des détails sur le "respirateur". Si oui, ils peuvent délivrer les certificats.
- Vérifiez si le certificat CE n'est pas valide ou non. Pour vérifier le rapport CE, vous devez entrer sur le site officiel de l'organisme notifié. Ensuite, vous pouvez entrer le numéro des certificats ou des numéros de test s'ils offrent une vérification en ligne. Sinon, vous devez les appeler ou leur écrire un e-mail.
Worldbrace se procure différents types de masques et de respirateurs auprès de fabricants fiables et qualifiés. Nous avons fourni des milliards de masques et de respirateurs à l'Europe et aux États-Unis depuis l'apparition du COVID-19. Pour assurer la qualité du masque, chaque lot expédié est inspecté par notre département QC sur le site. Contactez-nous pour trouver la solution à votre masque et respirateur personnalisé.
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